質(zhì)量報(bào)告單

檢驗(yàn)項(xiàng)目                          標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定                              檢驗(yàn)結(jié)果                            單項(xiàng)結(jié)論

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；                   類白色結(jié)晶性粉末，           

                      微有特臭，味微苦                                 微有特臭，味微苦                   合格

 比旋度            +223 -+237°                                                    +228°                       合格

【鑒別】

（1)供試品溶液主峰保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰        與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間         合格

（2)紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致                           與對(duì)照的圖譜一致              合格

（3)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)                                                顯鈉鹽的火焰反應(yīng)              合格

【檢查】

酸度                      PH值應(yīng)為4.5-6.5                                                5.0                        合格

溶液的澄清度         應(yīng)≤1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液                                 ＜0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液            合格

溶液的顏色           應(yīng)≤3號(hào)黃色或黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液             ＜1號(hào)黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液          合格    

有關(guān)物質(zhì)             2-氨基酸-3-甲基-3-亞磺基丁酸≤0.5%              ＜0.05%                     合格

                           6-氨基青霉烷酸≤0.1%                                      ＜0.05%                     合格

                           其他各雜質(zhì)的總和≤0.8%                                    0.08%                       合格

2-乙基己酸                ≤0.5%                                                         符合規(guī)定                    合格

水  分                         ≤1.0%                                                           0.1%                       合格

重金屬                 不得超過(guò)百萬(wàn)分之二十                                         符合規(guī)定                   合格

可見異物               應(yīng)符合規(guī)定                                                         符合規(guī)定                   合格

不溶性微粒           大于10μm的微粒應(yīng)≦6000/1g                            符合規(guī)定                   合格

                              大于25 μm的微粒應(yīng)≦ 600/1g                           符合規(guī)定                   合格

細(xì)菌內(nèi)毒素            應(yīng)符合規(guī)定                                                        符合規(guī)定                   合格

無(wú)菌                       應(yīng)符合規(guī)定                                                       符合規(guī)定                   合格

【含量測(cè)定】         按無(wú)水物計(jì)算，含舒巴坦≧88.6%                          90.6%                     合格

結(jié)論：本品按《中國(guó)藥典》2010年版二部檢驗(yàn)。結(jié)果符合規(guī)定。