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檢 驗(yàn) 報(bào) 告 單
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品名 Product name |
硫酸粘桿霉素Colistin sulfate |
批 號(hào) Batch No |
20211218 |
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檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) Specification |
本品符合歐洲藥典第8.0版 The test results conform to EP8.0. |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 Items |
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) Specifications |
檢驗(yàn)結(jié)果 Results |
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性狀 Characters |
白色或類白色粉末，易溶于水，幾乎不溶于丙酮和乙醇（96%）A white or almost white,hygroscopic powder,freely soluble in water,practically insoluble in acetone and in ethanol (96%) |
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鑒別 Identification |
符合規(guī)定 Conform |
符合規(guī)定 Conform |
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比旋度 Specific optical rotation |
-63～-73 |
-71 |
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酸堿度 Acidity or alkalinity |
4.0～6.0 |
4.8 |
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硫酸鹽（按干品計(jì)） Sulphate |
16.0%～18.0% |
16.3 |
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干燥失重 Loss on drying |
≤3.5% |
2.6% |
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硫酸灰分 Sulfated ash |
≤1.0% |
0.4% |
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熾灼殘?jiān)?/p> Residue on ignition |
≤20% |
0.9% |
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重金屬 Heavy metal |
≤0.002% |
＜0.002% |
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生物效價(jià)（含水）Assay(On wet basis) |
—— |
22600 |
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生物效價(jià)（無(wú)水）Assay(Dried substance) |
≥19,000IU/mg |
23203 |
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結(jié)論Conclusion |
本品符合歐洲藥典第8.0版The test results conform to EP8.0. |
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